职位描述：
临床医学经理
职责描述：
1、负责所有临床项目的临床研究工作，能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配cra的工作内容；
2、从临床医学角度对公司立项产品品种进行可行性评估，负责临床前及临床研究项目的预算制定、实施及控制；
3、参与制定临床cro委托协议，制订项目计划与时间进度表，且跟踪、检查项目各阶段的完成情况，跟踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验品质；
4、负责对所有项目的临床稽查和质量控制工作，督导cro公司按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司sop进行；
5、负责临床前及临床项目实施过程中的内外部沟通和协调；
6、配合临床cro公司准备临床试验各相关文件并完成临床试验总结报告；
7、负责注册、申报，建立临床研究的质量体系。
此为母公司福建广生堂药业（股票代码300436）岗位
任职要求：
1、临床医学、药学、药理学专业毕业。有3年以上在大中型制药或cro公司，3年以上一类新药临床研究项目的工作经验，3年以上项目管理工作经验和团队管理经验。
2、完整做过两个临床i期，或完做过一个项目的临床i期和ⅱ期；肝病、肿瘤方向。
3、具有丰富的i期临床基地资源，与i期临床基地具有良好的合作关系，与i期临床基地形成共建关系的优先考虑。
4、具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
5、熟悉gcp及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，能起草相关培训及质量管理体系。
6、能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。